FDA одобрило новый метод лечения ранней стадии болезни Альцгеймера, который, по-видимому, умеренно замедляет прогрессирование заболевания. Препарат Лекемби воздействует на амилоидные бляшки в мозге пациентов, что является ключевым признаком заболевания. Данные исследования показывают, что он может замедлить прогрессирование болезни Альцгеймера на 27% за 18 месяцев.
В январе препарат получил ускоренное одобрение, что позволяет FDA одобрять лекарства при состояниях, когда есть определенная необходимость. Это первый препарат для лечения болезни Альцгеймера, получивший полное одобрение агентства за 20 лет. В FDA заявили, что препарат «продемонстрировал статистически значимое и клинически значимое» снижение снижения заболеваемости. По данным агентства, существует риск кровотечения и отека головного мозга, которые иногда могут быть фатальными.
«Сегодняшние действия — это первое подтверждение того, что лекарство, воздействующее на основной процесс болезни Альцгеймера, показало клиническую пользу при этой разрушительной болезни», — заявила Тереза Бураккио, исполняющая обязанности директора отдела нейробиологии в Центре оценки и исследования лекарств FDA. заявление. «Это подтверждающее исследование подтвердило, что это безопасное и эффективное лечение пациентов с болезнью Альцгеймера».